为加快推动我省生物医药、生物制造产业高质量发展，加快推动高附加值创新产品研发创新和转化应用，依据《黑龙江省支持生物制造产业高质量发展若干政策措施》（黑政办规〔2026〕2号）等相关规定，省工信厅、省财政厅制定了《黑龙江省支持新药和高端医疗器械研发创新奖励政策实施细则》等5项政策实施细则。
一、政策奖励条件
1. 地域与主体限定：在我省登记注册，具有独立法人资格。
2. 信用门槛明确：不属于失信被执行人，且未被列入经营异常名录。
二、奖励标准
1.黑龙江省支持新药和高端医疗器械研发创新奖励政策实施细则：对经药品审评审批部门同意、进入临床试验的新药和高端医疗器械产品，按照产品类别和试验进展阶段给予梯度递进支持，Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验分别给予最高800万元、1000万元、1500万元支持，具体标准如下：
（一）对于1类创新药（中药、化学药、生物制品）进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，分别给予200万元、300万元、500万元奖励；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验再分别给予600万元、700万元、1000万元奖励。单个品种完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验累计奖励不超过1500万元；
（二）对于2类改良型新药（中药、化学药、生物制品）进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，分别给予100万元、200万元、300万元奖励；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验再分别给予500万元、600万元、700万元奖励。单个品种完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验累计奖励不超过1000万元；
（三）对于3—4类化学仿制药、同名同方药、生物类似药完成上市前全部临床试验给予300万元奖励；
（四）对于申请注册上市前需要开展临床试验的三类医疗器械产品，进入临床试验给予100万元奖励，完成上市前全部临床试验再给予200万元奖励；二类医疗器械产品，完成上市前全部临床试验给予50万元奖励。
2.黑龙江省支持新药和高端医疗器械转化应用奖励政策实施细则：对在我省实现生产并销售的新药和高端医疗器械产品，按照产品类别给予梯度支持，具体标准为：1类创新药、2类改良型新药（均含引进）分别给予1500万元、1000万元奖励，3—4类化学仿制药（含原料药）、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、生物类似药给予300万元奖励，动物新型药按照一、二、三类分别给予300万元、200万元、100万元奖励，三类（含引进）、二类医疗器械产品分别给予300、50万元奖励。
3.黑龙江省支持中药大品种二次开发奖励政策实施细则：对通过中药大品种二次开发，较上一年度新增销售收入5000万元、1亿元、3亿元以上的，分别给予300万元、500万元、1000万元奖励。
4.黑龙江省支持药械集中带量采购奖励政策实施细则：鼓励企业参加药品和医疗器械集中带量采购，对中标国家、省际联盟集采和独家品种谈判的品种，按照当年采购总金额的5%给予最高500万元奖励。
5.黑龙江省支持生物制造中试平台服务推广奖励政策实施细则：对已建成运行的生物制造中试平台，按照年度为我省企业服务金额的20%给予最高500万元补助，对入选国家工信部生物制造中试能力建设平台的，补助资金上浮50%。
三、兑现流程
1. 组织申报：由省工信厅发布政策兑现申报通知，明确具体工作安排和有关要求。各市（地）工信部门依据通知要求组织申报。
2. 项目审核：委托第三方机构开展评审，省工信厅结合审核报告提出资金分配意见。
3. 公开公示：拟支持名单通过省工信厅网站向社会公示，公示期为5个工作日。
4. 资金拨付：经省政府批复后，省财政厅下达奖补资金计划并按程序拨付资金，同步分解下达经省工信厅确认的绩效考核指标。各市县财政部门会同同级工信部门及时拨付奖补资金。来源：黑龙江省工业和信息化厅
